本文转自：东说念主民网

东说念主民网厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械惟一记号奉行和讹诈指南》场所尺度（以下简称《尺度》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环贬责提供了指令，将成心于各医疗机构对标模范，进步医疗器械使用细致化贬责水平，更好地保险医疗器械使用质地安全，扫尾“源流可查、行止可追、质地可控、包袱可究”。

发布典礼现场。东说念主民网记者 张萌摄

据悉，医疗器械惟一记号（以下简称UDI）是给每个医疗器械家具赋予的“电子身份证”，包含家具称呼、规格型号、坐蓐日历、有用期等关节信息，通过二维码或条形码式样表现，以保证医疗器械的惟一性。连年来，厦门市商场监督贬责局自便推动UDI在全市医疗机构的久了讹诈，洽商到现在坐蓐、运动企业及医疗机构等对UDI的默契与普及进程络续提高，奉行难点正渐渐聚焦于医疗机构的细致化讹诈。为进一步鼓舞UDI在全市医疗、医保、医药三医联动中的久了讹诈，进步医疗机构UDI奉行水平，厦门商场监管部门专诚组织各单元，经久了探索与践诺，共同制定了《尺度》。

看成国内首个医疗机构奉行讹诈医疗器械惟一记号的场所尺度，该《尺度》从医疗机构本色讹诈场景启航，为UDI在医疗机构内的奉行讹诈提供了一套全面且通用的业务与期间带领框架。与此同期，《尺度》深度交融两岸践诺机灵，通过台资医疗机构共同参与制定，明确了9条关节术语以及两岸UDI联系术语对照，从而为医疗机构全面落地与深度讹诈UDI构建全历程闭环贬责指令。

厦门市商场监督贬责局先容《尺度》连系情况。东说念主民网记者 张萌摄

记者了解到，今后，由医疗器械惟一记号、数据载体和数据库构成的医疗器械惟一记号系统可为每个医疗器械赋予惟一编码，达到坐蓐端、流动端、使用端的全链条“一码通行”，从而扫尾医疗器械使用设施全过程可回顾。责任主说念主员先容，此举不仅成心于扫尾医疗器械使用流向和使用行动的机灵化监管，还成心于公众通过信息公开和数据分享查询医疗器械信息，在有用保险医疗器械质地安全的同期提神公众正当权利。

“医疗器械尺度是医疗器械研制、坐蓐、计较、使用和监督贬责要共同顺从的期间模范，是医疗器械监管和产业发展的艰难期间复旧。”厦门市商场监督贬责局联系崇敬东说念主默示，该《尺度》买通了医疗器械使用质地安全监管“临了一公里”，以尺度助推模范化诞生，以尺度保险高水吉利全，通过尺度化诞生开云体育，强化UDI在医疗器械使用设施全过程的讹诈，强化医疗器械质地贬责、医疗行动管控和医保基金监管，切实保险东说念主民健康和人命安全。